Agios藉PYRUKYND推動2025年增長,FDA批准在即引發市場期待!

Agios Pharmaceuticals預計2025年將迎來穩健的收入成長,隨著PYRUKYND治療地中海貧血的上市申請即將獲得FDA審核。

Agios Pharmaceuticals(AGIO)近期舉行的財報電話會議上,首席執行官布萊恩·高夫表示,2025年對公司而言將是突破性的一年。他強調,PYRUKYND作為首款PK啟用劑,展現出數十億美元的商機。特別是在美國,PYRUKYND有望擴大至地中海貧血適應症,FDA預計於9月7日做出決定。此外,PYRUKYND在鎌狀細胞疾病的第三期臨床試驗結果也將於年底前公佈。

根據首席財務官塞西莉亞·瓊斯的報告,PYRUKYND第二季度淨收入達1250萬美元,同比增長45%。她指出,公司目前擁有約13億美元的現金及流動資產,以支援產品開發和商業化程序。首席商業官茨維塔·米拉諾娃則提到,目前已有248名患者完成處方登記,其中142名已開始接受PYRUKYND治療。

儘管面臨不確定的訂單模式,瓊斯仍預測2025年的年度總收入將較2024年小幅增長。高夫重申了多個關鍵催化劑的預期,包括PYRUKYND在地中海貧血的潛在上市以及鎌狀細胞疾病的臨床試驗讀數。

分析師們對安全風險、目標患者群體及上市準備情況表達了中立偏正面的看法。儘管管理層保持信心,但在問答環節中針對監管程式和標籤更新的回應顯得謹慎。總體而言,Agios以其強勁的財務基礎及戰略夥伴關係,未來有望持續實現增長並推出創新療法。

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