美國FDA授予普拉克西斯的ulixacaltamide「突破性療法」地位，促使其股價在前市交易中上漲約17%。
普拉克西斯精準醫藥公司（Praxis Precision Medicines, PRAX）在週一的前市交易中股價大幅上揚約17%，這主要受到美國食品藥品監督管理局（FDA）對其新藥ulixacaltamide頒發「突破性療法」資格的影響。該藥物被視為選擇性小分子T型鈣通道抑制劑，專門用於治療基本顫抖症（essential tremor）。此次認證是基於第三期臨床試驗Essential3計畫的結果。
在2023年12月，普拉克西斯與FDA進行了關於此候選藥物的預備新藥申請會議，預計將於2026年初提交正式申請。市場分析人士指出，隨著ulixacaltamide在治療顫抖症方面的成功，普拉克西斯可能迎來兩項中央神經系統(CNS)藥物的批准，並且有望因此提升投資評級至強買入。
儘管面臨其他競爭者和市場挑戰，普拉克西斯依然展現出強勁的增長潛力。未來幾年內，若能順利推進至上市階段，其產品線的拓展或將為公司帶來可觀收益。因此，業界持續關注普拉克西斯如何應對即將到來的監管挑戰及其後續的臨床研究成果。
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