J&J的抗體療法Darzalex Faspro獲得FDA專家委員會6-2投票支援，期待為高風險多發性骨髓瘤患者帶來新希望。
在最新一場引人注目的會議中，約翰遜公司（Johnson & Johnson, JNJ）宣佈其開發的抗體療法Darzalex Faspro獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）癌症藥物顧問委員會的支援。該產品專門針對一種名為「潛伏性多發性骨髓瘤」的血癌型別。此次會議上，FDA的腫瘤藥物顧問委員會以6比2的投票結果認可Darzalex Faspro作為單一治療方案的風險與效益，特別是針對高風險患者群體。
儘管這項建議不具法律約束力，但FDA在審查JNJ於去年11月提交的市場申請時，將考慮此投票結果。值得注意的是，Darzalex Faspro已經在美國獲得九項適應症的批准，包括四項前線治療選擇，並採用Halozyme公司的Enhanze藥物傳遞技術進行皮下給藥。
面對日益增長的競爭和醫療需求，JNJ及其合作夥伴Genmab正全力推動這項創新療法的上市，以期改善多發性骨髓瘤患者的生活品質。未來幾個月內，業界將密切關注FDA的最終決策，並期待這款新藥能如預期般造福更多患者。
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