Zai Lab的抗體藥物偶聯物ZL-1310獲得美國FDA快車道認證，將加速其在小細胞肺癌治療上的開發程序。
Zai Lab Limited（NASDAQ:ZLAB）於週一宣佈，其抗體藥物偶聯物ZL-1310已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快車道認證，專門用於廣泛期小細胞肺癌的治療。此項認證不僅縮短了藥物開發與審查的時間，也使得公司能夠更頻繁地與監管機構溝通臨床研究計畫。
根據FDA規定，獲得快車道認證的企業若符合特定條件，可申請加速批准和優先審查，使產品能更早上市。此外，ZL-1310還獲得了FDA的小細胞肺癌孤兒藥地位，顯示出該藥物在市場中的潛力。
Zai Lab表示，預計將在2025年啟動針對ZL-1310的小細胞肺癌關鍵性研究。隨著全球對創新醫療解決方案需求的上升，Zai Lab的這一舉措無疑為患者帶來新的治療選擇，並可能改變小細胞肺癌的治療格局。未來，業界將密切關注其臨床試驗的進展及最終成果。
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