Achieve Life Sciences 宣佈 2027 年上半年推出 cytisinicline，轉型為商業導向企業！

・ 2026 年 03 月 25 日

Achieve Life Sciences 預計在 2027 年上半年推出新藥 cytisinicline，並強調美國製造與 AI 驅動的商業化策略。

Achieve Life Sciences(ACHV)近日在其財報電話會議中宣佈，公司將於 2027 年上半年正式推出 cytisinicline，這是一種針對吸煙及電子煙使用者的戒菸藥物。首席執行官 Richard A. Stewart 表示，此次轉型標誌著公司從臨床階段邁向商業運營，目標是使此藥物惠及約 2500 萬名吸煙者和近 1800 萬名電子煙使用者。

Stewart 提到，該藥物的 NDA 已於 2025 年 6 月提交至 FDA，目前已獲得接受，且因應電子煙指引取得快速通道批准。此外，他指出，ORCA-OL 長期試驗顯示 cytisinicline 的安全性良好，患者滿意度高。為了確保供應鏈安全，公司選擇 Adare Pharma Solutions 作為美國生產基地，並已啟動技術轉移，以支援即將來臨的商業發展。

在財務方面，截至 2025 年底，Achieve Life Sciences 擁有現金、現金等價物及可交易證券共計 3640 萬美元，季度運營支出達 1470 萬美元，淨虧損同樣為 1470 萬美元。儘管資金有所減少，但管理層仍然專注於加快產品上市步伐，並持續與支付方洽談定價與合約事宜。

未來展望方面，Achieve Life Sciences 將繼續推進 ORCA-V2 第三期試驗，預計於 2026 年上半年開展。隨著市場需求日益增加，該公司致力於成為兩十年以來首個獲得 FDA 批准的尼古丁依賴治療方案，解決吸煙與電子煙使用者面臨的重要健康挑戰。