Moderna獲FDA重新審核流感疫苗申請股價回升引發市場關注

・ 2026 年 02 月 18 日

美國FDA接受Moderna的流感疫苗mRNA-1010行銷申請，預計2026年推出，股價因此上漲。

在一個令人振奮的訊息中，Moderna(MRNA)在週三的盤前交易中股價上揚，因為美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了該公司的mRNA-1010流感疫苗行銷申請。這一決定標誌著FDA對先前拒絕審查立場的逆轉，並且設定了2026年8月5日作為生物製劑許可申請的目標行動日期。

根據Cambridge, Massachusetts的生技公司Moderna提供的資料，上週FDA曾發出拒絕檔案信函，表示其生物製劑單位不會審查該BLA。隨後，Moderna提交了一份修訂版的BLA，並在與FDA進行的A型會議中提出了新的監管路徑，包括尋求依年齡分級的監管途徑以及要求在老年人中進行額外試驗的後市要求。CEO Stéphane Bancel表示：“我們感謝FDA在建設性會議中的參與，以及同意推進我們的申請。”

展望未來，Moderna計畫於2026/2027流感季節，在美國針對50歲及以上成年人推出mRNA-1010疫苗。這項新疫苗的成功上市將有助於該公司在疫苗市場中的地位，同時也可能影響整體公共衛生策略。