Insulet因18起不良事件報告啟動Omnipod 5產品召回,影響全球市場前景!

Insulet公司針對其Omnipod 5胰島素泵進行自願性召回,原因是內部管路缺陷導致嚴重不良事件。

Insulet公司近日宣佈,自願召回部分Omnipod 5胰島素泵,原因為收到18起與自動胰島素輸送系統(AID)相關的嚴重不良事件報告。這些事件主要源於裝置內部管路的小裂縫,造成胰島素供應不足,導致使用者血糖升高。該問題僅影響在美國分發的特定批次,其餘產品並未受到影響。

至今已確認有18例因為此問題而住院或出現酮症酸中毒,但幸運的是尚無死亡案例。Insulet強調,此問題不會影響持續血糖監測系統(CGM)的功能及讀數。目前,受影響的產品約佔其年產量的1.5%。

根據GlobalData的分析,全球胰島素泵市場正以近8%的年增率增長,預計到2035年將達到151億美元的市值。儘管此次召回對Insulet而言是一個小挫折,但隨著患者逐漸傾向於選擇AID系統,Insulet仍然有機會在快速成長的市場中擴大其市場份額。

2025年,Insulet的收入約為27億美元,且在過去五年內推動了66%的AID市場增長,主要歸功於Omnipod 5。根據GlobalData的市場模型,Insulet在2025年佔據全球胰島素泵市場25.6%的份額,緊隨Medtronic之後,其市場份額為30.9%。

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