約翰遜公司（J&J）的Tecvayli與Darzalex組合獲得美國FDA的國家優先審查券，將加速多發性骨髓瘤新療法的上市程序。
約翰遜公司（Johnson & Johnson, JNJ）近日宣佈，其抗多發性骨髓瘤藥物Tecvayli（teclistamab）與Darzalex（daratumumab）的組合療法，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的國家優先審查券。這項計畫旨在促進對滿足未被滿足醫療需求的治療方法進行快速審核，通常能縮短一到兩個月的審查時間，以支援國內藥物開發和製造，並增強美國供應鏈的韌性。
根據最新的三期臨床資料，Tec-Dara的組合顯示出在接受過一至三次先前治療的患者中，無疾病進展生存期及整體生存期均有明顯改善。在為期三年的觀察中，超過80%的患者保持無疾病進展狀態，顯示該組合療法的潛力。
此外，此次批准使得J&J的組合療法成為第16種獲得此項殊榮的療法，彰顯其在多發性骨髓瘤治療領域的重要地位。儘管市場仍存在其他競爭者，但J&J的穩定現金流和持續創新的能力，使其在未來的市場上具備良好的競爭優勢。隨著這項療法的推進，期待它能為更多患者帶來希望與救治的機會。
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