美商默克口服膽固醇藥物Lipfendra 獲FDA批准，成為首款PCSK9抑制劑！

・ 2026 年 07 月 16 日

美商默克的口服PCSK9抑制劑Lipfendra獲得FDA批准，用於治療高膽固醇患者，顯示出顯著降低壞膽固醇效果。

美國醫藥市場再添新兵！美商默克（Merck）於週四宣佈，其口服PCSK9抑制劑Lipfendra（通用名：enlicitide）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。該藥物專為成人高膽固醇患者設計，旨在減少低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），即所謂的「壞膽固醇」。

根據默克公司的說法，Lipfendra 20毫克的片劑將在美國上市，並可與飲食和運動相結合，幫助高膽固醇成年人有效降膽固醇。這項批准基於默克CORALreef臨床試驗計畫的第三期資料，結果顯示Lipfendra能夠使高膽固醇患者的LDL-C降低多達59%。此外，目前還有一項涵蓋14,500名參與者的心血管結果試驗——CORALreef Outcomes正在進行中，且已完成招募。

值得注意的是，Lipfendra是美國首款經FDA批准的口服PCSK9抑制劑，標誌著在膽固醇治療領域的一大突破。隨著這一新藥的上市，未來或許能為更多高膽固醇患者帶來希望，改善他們的健康狀況。