Inventiva CEO宣佈:第三期Lanifibranor MASH試驗已全數入組,預計下半年公佈初步資料!

Inventiva的CEO表示,針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH)的第三期臨床試驗已完成招募,並將在下半年發佈重要資料。

Inventiva S.A.的首席執行官安德魯·奧本尚(Andrew Obenshain)近日透露,其針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH)的第三期臨床試驗已成功招募完畢,正在進行資料清理,預計將於下半年發布初步結果。該試驗共包括1,009名患者,隨機分為三組,其中約400名參與者屬於探索性患者群體。

奧本尚指出,MASH領域近年來取得了顯著進展,包括兩項藥物獲得批准及多起收購案例,顯示出商業潛力。他強調,目前美國F2/F3人群約有375,000名患者,這一市場可能達到十億美元規模。公司將Lanifibranor作為GLP-1類藥物的附加療法,並希望其能有效改善患者的纖維化和血糖控制。

此外,奧本尚提到,公司已做好自我上市的準備,若數據呈現正面結果,預計可持續運營至2027年第三季度。關於安全性問題,他認為體重增加主要是耐受性問題,可透過SGLT2抑制劑來緩解,且目前的研究顯示大約50%的患者沒有體重變化。

未來,奧本尚期待Lanifibranor能成為口服治療的主流選擇,並呼籲投資者密切關注即將公佈的資料,以支援公司的下一步策略和潛在的監管申請。

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