Altimmune在第一季財報會中透露即將發布NASH試驗結果,並宣佈新資金來源以支援其臨床開發,同時拓展至酒精使用障礙及酒精性肝病的新治療領域。
Altimmune的首席執行官Vipin Garg在最近的財報電話會議中強調,即將公佈IMPACT Phase 2b NASH試驗的結果,他對達成關鍵療效和安全目標充滿信心。若成功,pemvidutide將成為唯一一種在僅24週內於NASH指標上取得統計顯著性的藥物。此外,公司也與Hercules Capital簽署了一項高達1億美元的信用貸款,以增強資金運作靈活性,支援pemvidutide的持續開發。
Garg進一步介紹了公司在酒精使用障礙(AUD)和酒精性肝病(ALD)的新研究計劃,這些都是目前醫療需求迫切但缺乏有效治療選擇的領域。首席醫療官Scott Harris報告指出,Phase 2試驗將招募212名生物檢查確認F2/F3 MASH患者,並設立雙重主要終點—MASH緩解或纖維化改善,預計在2025年第2季度啟動AUD試驗,第3季度啟動ALD試驗。
截至2025年第一季,Altimmune的現金、現金等價物及短期投資總額達到1.5億美元,相較於2024年底的1.32億美元有所增加。儘管研發支出略有下降,但管理層仍表示將全力以赴推進pemvidutide的Phase 3試驗,並計劃在2025年第四季與FDA舉行結束Phase 2會議。未來幾個月,Altimmune將面臨挑戰,包括是否能夠在IMPACT試驗中達成統計顯著性以及如何應對不良事件的風險。然而,管理層對即將到來的資料和潛在的市場機會保持樂觀態度,期待該藥物能成為NASH及相關疾病的領導者。
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