Agios Pharmaceuticals因Pyrukynd藥物與多起死亡案例相關,股價週一驟降23%。分析師呼籲對該藥物的安全性進行更深入調查。
Agios Pharmaceuticals(NASDAQ:AGIO)在週一遭遇重創,股價下滑約23%,原因是金融機構Leerink Partners報導了與其主要產品Pyrukynd相關的多起死亡事件。這款獲得FDA批准的貧血藥物專為治療一種名為丙酮酸激酶缺乏症的遺傳疾病設計。根據分析師安德魯·伯倫的調查,自2025年7月以來,FDA不良事件報告系統(FAERS)中新增了三起Pyrukynd相關的死亡案例,其中兩名患者年輕,其餘一名患者則已93歲高齡,這使得自該藥物上市以來,總共涉及四起死亡事件。
儘管如此,AGIO管理層表示,最新的FAERS記錄並未顯著改變Pyrukynd的已知安全性檔案,公司也已針對這些事件進行了標籤修改。伯倫強調,由於FAERS系統中的資料缺乏背景和詳細資訊,因此他維持對AGIO的市場表現評級,但仍需更多明確資料。他指出:“雖然我們認為這些FAERS新增專案可能令人擔憂,但在沒有額外資料的情況下,很難將它們放入適當的背景中。”
展望未來,AGIO預期2025年全年的收入將有適度增長,且正在等待FDA對PYRUKYND在地中海貧血癥治療上的批准。不過,隨著安全性問題的浮出水面,業界對該公司及其產品的信心恐怕會受到影響。
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