Belite Bio計劃於2026年上半年提交Tinlarebant的NDA，並在Q2報告中強調其資金狀況良好及臨床試驗進展順利。
Belite Bio（BLTE）近日公佈了其第二季財報，CEO林宇欣表示，公司在針對斯塔加特病與地理萎縮症的Tinlarebant臨床研究上取得了「卓越的進展」。該藥物獲得美國、歐洲和日本的突破性療法、稀有疾病、快速通道及孤兒藥物認證。林指出，DRAGON試驗的資料安全監測委員會已完成初步分析，建議無需增加樣本量即可繼續進行，並推薦提交資料以供進一步的監管審查。
截至2025年第二季度，Belite Bio的研發支出為1100萬美元，管理費用則達到650萬美元，淨虧損為1630萬美元。CFO莊浩元補充說明，公司的現金儲備高達1.492億美元，並預計未來四年的運營不受商業化成本影響。此外，他們最近還透過直接發行籌集了1500萬美元。
展望未來，林表示公司仍然按計劃在今年第四季度完成DRAGON研究，並預計於明年上半年提交NDA申請。面對市場的關注，管理層保持信心，重申將持續專注於臨床和財務目標，確保在潛在商業化過程中的順利轉型。
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