KalVista Pharmaceuticals宣佈,英國健康監管機構已授予其藥物Ekterly(sebetralstat)上市許可,用於治療12歲及以上患者的遺傳性血管水腫發作。
近日,KalVista Pharmaceuticals(NASDAQ:KALV)傳來喜訊,英國健康監管機構正式批准了其新藥Ekterly(sebetralstat)的市場銷售許可。這款藥物專為12歲及以上的遺傳性血管水腫患者設計,旨在有效緩解突發的病症。此項批准基於該藥物在第三期臨床試驗中的優異表現,顯示出良好的安全性和有效性,讓眾多患者看到了新的希望。
背景資料顯示,遺傳性血管水腫是一種罕見且潛在致命的疾病,通常會導致身體部位如手、腳、腹部等處出現劇烈腫脹,影響生活品質。隨著Ekterly的上市,患者將能夠獲得更便捷的治療方案,以應對突發的攻擊事件。
儘管面臨一些反對聲音,例如FDA官員曾質疑KalVista的藥物效果,但此次英國的批准再次證明了Ekterly的潛力與價值。未來,KalVista將持續推進其產品線,並期待在其他地區獲得更多的銷售許可,以造福全球患者。
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