減重新藥戰場升溫!Regeneron押寶多管線 挑戰Ozempic世代肥胖商機

美股生技大廠Regeneron(REGN)靠EYLEA HD與DUPIXENT推動雙位數成長,提前佈局肥胖、神經免疫與罕見病新藥。面對體重管理藥物爆發與生物相似藥競爭,公司押注長效抗體與基因大數據,力拚2026年前迎來多重關鍵催化。

全球生技與製藥產業正把「減重」視為下一個黃金十年,美國生技公司Regeneron Pharmaceuticals(納斯達克代號:REGN)則選擇用一套「多線作戰」的策略,從眼科、發炎疾病一路打進肥胖與代謝市場,在競爭白熱化前搶占定位。

Regeneron近期在投資人會議上強調,第二季營收與獲利都維持雙位數成長,主力產品EYLEA HD與DUPIXENT、LIBTAYO均創下單季新高。公司同時完成與Sanofi開發成本餘額的償還,未來可在財報中認列DUPIXENT與KEVZARA的全額獲利分成,為中期獲利動能再加一把火。

在眼科領域,Regeneron的策略是以高劑量、長療效對抗生物相似藥的價格壓力。EYLEA HD在第二季已占EYLEA整體家族銷售額的60%,較前一季約50%明顯提升。公司指出,EYLEA HD受惠於標籤更新,涵蓋每四週給藥、視網膜靜脈阻塞適應症,以及最長可延長至20週給藥間隔的耐久性數據,帶動醫師從舊款EYLEA轉換,並吸引新診斷患者。Regeneron仍以年底前取得EYLEA HD預充填注射器核准為目標,並已與多家代工廠合作,以解決先前遭美國FDA點出的廠房問題,強調產品本身品質並無爭議。

另一方面,DUPIXENT則是Regeneron目前最關鍵的成長引擎。公司透露,DUPIXENT年化營收已達約240億美元規模,但在異位性皮膚炎、氣喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、嗜酸性食道炎、慢性蕁麻疹與慢性鼻竇炎等多項適應症中,滲透率仍偏低,未來仍有相當成長空間。Regeneron強調,其安全性紀錄、可同時處理多種第二型發炎疾病與共病患者的能力,是面對未來長效競品時的重要護城河。

值得關注的是,Regeneron已著手佈局長效IL-4/IL-13路徑抗體,以因應市場對「減少打針頻率」的需求。公司自有的長效IL-13抗體已在健康受試者中試驗,最快可望於2027年底至2028年初進入第三期臨床;至於長效IL-4 receptor alpha計畫,則因與現有Sanofi合作範圍重疊,後續推進仍需雙方協調。公司並透露,已與Sanofi就合作擴大進行「關係重置」討論,但時程與條件仍未定案。

在新興治療領域,Regeneron也積極打造「以罕見病與神經免疫為核心」的新事業群。公司預期,治療重症肌無力的cemdisiran單藥療法,將在今年11月迎來美國PDUFA審查時點,並已提前建立神經醫學商業團隊,確保審核一過可立即投入市場。與此同時,結合pozelimab的雙藥方案也正在針對夜間陣發性血紅素尿症(PNH)與其他血液及眼科疾病進行試驗,未來結果將決定是否啟動關鍵性三期試驗。

面對市場高度關注的肥胖商機,Regeneron選擇用差異化路線切入。公司自中國Hansoh(翰森)取得的減重候選藥物olatorepatide,鎖定作為「骨幹療法」,並規劃與降膽固醇藥PRALUENT共同給藥。為配合每週一次肥胖治療模式,Regeneron已啟動PRALUENT每週給藥的臨床研究。公司坦言,要在已被Ozempic、Mounjaro等重量級產品壟斷的市場突圍,單憑「多減一兩公斤」難以打動醫師與付款方,因此將以腸胃耐受性與LDL膽固醇下降等多重臨床效益作為主要賣點。

在研發底層能力方面,Regeneron也端出市場少見的「基因+蛋白質大數據」武器。公司花了12年建立一套與電子病歷連結的基因資料庫,近期更加入蛋白體(proteomics)資料,用於新靶點發掘與疾病管理策略優化。這套平台不僅支撐C5補體抑制劑、BCMA雙特異性抗體linvoseltamab與新一代抗凝血Factor XI計畫,也為未來潛在授權與併購案提供估值與開發優勢。

不過,外界也對Regeneron的「多線作戰」提出疑慮。部分分析人士擔心,公司同時在眼科、生物相似藥防禦、發炎疾病升級、罕見病、神經免疫與肥胖市場全面出擊,恐在資本與管理資源上拉得過散;加上生技產業景氣循環與利率環境變化,若臨床試驗進度或監管時程不如預期,股價波動風險恐加劇。Regeneron則回應,將持續以「內部投資優先」為資本配置原則,在外部併購與授權案上保持價格紀律,善用強勁資產負債表,只挑選能放大既有研發與製造優勢的標的。

整體來看,Regeneron正試圖從傳統「單一重磅藥依賴」模式,轉型為多元產品線驅動的長期成長故事。隨著EYLEA HD對抗生物相似藥、DUPIXENT持續拓展適應症,再加上cemdisiran、pozelimab與olatorepatide等候選藥物在2026年前陸續迎來關鍵數據與審查節點,投資人接下來要看的,不只是營收曲線能否持續往上,而是Regeneron能不能在「減重新藥」浪潮與精準醫療世代中,成功從眾多競爭者中殺出重圍。

點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。

文章相關標籤
喜歡這篇文章嗎?
歡迎分享,讓更多人可以看到!
  • facebook
  • line
作者文章
最新文章