美國FDA批准安非他命藥業的鐵蔗糖注射劑，預計2025年第三季上市，分析師預測將帶來顯著銷售增長。
安非他命藥業（Amphastar Pharmaceuticals, Inc.）近日宣佈，其鐵蔗糖注射劑獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，這是一款用於治療慢性腎病患者缺鐵性貧血的產品。公司總裁兼首席執行官張傑表示，預期該產品將於2025年第三季正式上市。根據IQVIA資料，過去12個月內，美國市場上名為Venofer的品牌鐵蔗糖注射劑銷售額約為5.13億美元。
此外，安非他命目前還有三項ANDA及一項生物類似藥候選產品正在申請中，目標市場規模超過25億美元。同時，FDA也批准了Viatris公司的相同產品，進一步激烈競爭。分析師指出，安非他命的產品可能佔據Venofer市場的三分之二，未來可望創造8,000萬至1億美元的銷售收入。
Needham分析師已將安非他命評級從持有上調至買入，並給予36美元的目標價，認為該產品將有助於公司在2025及2026年的成長。此外，安非他命最近報告其調整後每股盈餘達到85美分，超出市場預期，儘管銷售額較去年下降4%。
近期，安非他命與南京安吉生物科技簽署專屬授權協議，以開發和商業化三種專利肽類，進一步擴充套件其產品線。此舉不僅顯示出公司對新產品的積極佈局，也為未來的財務表現奠定基礎。
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