Xenon藥品開發大躍進!計劃在2026年提交azetukalner的NDA申請,並推動精神科新療程

Xenon Pharmaceuticals宣佈已完成azetukalner Phase III試驗病人招募,預期2026年報告結果,並展開多項精神疾病臨床研究。

Xenon Pharmaceuticals(NASDAQ:XENE)近日舉行了Q2 2025財報電話會議,總裁兼首席執行官Ian C. Mortimer表示,公司已成功完成其關鍵性X-TOLE2 Phase III臨床試驗的病人招募,這是azetukalner(針對區域性發作癲癇)的重要里程碑。Mortimer強調該產品在Phase IIb試驗中顯示出令人信服的安慰劑調整功效,並有望於2026年初報告頂線資料,為公司首次獲得批准和商業化鋪平道路。

此外,Xenon還啟動了第二個Phase III研究X-NOVA3,針對主要抑鬱症(MDD),以及第一個Phase III研究X-CEED,針對雙相抑鬱症1型和2型。首席醫療官Christopher John Kenney指出,X-TOLE2研究將於2026年初提供長期延伸資料,顯示持續減少的癲癇發作頻率及穩定的安全性資料。

截至2025年6月30日,公司現金、現金等價物及可市場證券合計624.8百萬美元,足以支援運營至2027年。管理層重申,預計自頂線資料發布後約六個月內提交NDA,並將繼續專注於早期與晚期離子通道程式的推進,包括正在進行的人體試驗。

雖然分析師對Nav1.7的安全性提出疑慮,但管理層表示尚未觀察到不良安全訊號,並對Kv7化合物的肝毒性風險沒有證據。此外,Xenon的策略擴充套件至精神健康領域,展示了其在神經科學治療中的潛力。隨著X-TOLE2招募的完成,Xenon正朝向成為神經科學領導者邁進。

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