美國食品藥品監督管理局宣佈愛德華生命科學的部分動脈導管產品召回,因潛在的安全風險引發市場關注。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於週四公告,愛德華生命科學(Edwards Lifesciences, NYSE:EW)因產品安全隱患而召回特定型號的動脈導管。此次召回被歸類為最嚴重的類別,儘管截至5月20日,公司尚未報告與此問題相關的重大傷害或死亡事件。
受影響的產品包括多款外周股動脈導管及Optisite動脈灌注導管。根據調查結果顯示,Optisite導管尖端可能暴露出金屬線,因此公司決定擴大召回範圍,以涵蓋所有使用相同元件的外周股動脈導管。至今,愛德華生命科學尚未對媒體的詢問作出回應。
這一訊息使得投資者感到不安,並促使股價下跌,反映出市場對醫療器械安全性的高度敏感。在這種情況下,專家指出,雖然目前沒有報告任何重大事故,但持續監控和改進產品質量仍是企業未來的重要任務。展望未來,愛德華生命科學需加強內部檢驗流程,以避免類似事件再次發生,並恢復市場信心。
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