
Veru公司宣佈將啟動針對肥胖者的72週Phase IIb PLATEAU臨床試驗,旨在解決GLP-1療法中的體重減少平臺期問題。
Veru Inc.(VERU)近日在其財報電話會議中透露,該公司已完成FC2女性安全套業務的出售,並專注於心血管代謝及炎症疾病的藥物開發。CEO Mitchell Steiner介紹了enobosarm,一種口服選擇性雄激素受體調節劑,計畫作為GLP-1受體激動劑的輔助療法,以幫助肥胖患者保持肌肉質量和改善身體功能。
Steiner強調,近期的Phase IIb QUALITY臨床試驗顯示,enobosarm與semaglutide聯合使用後,在16週內實現100%平均保留總肌肉質量,相較於安慰劑組更能促進脂肪損失。根據FDA的指導意見,Veru將展開新的72週PLATEAU臨床試驗,目標是200名BMI≥35且年齡≥65歲的肥胖患者,主要評估在72周內的體重變化。
儘管面臨著經營虧損和資金流動問題,CFO Michele Greco表示,公司透過公開募股獲得2300萬美元的淨收益,足以支援即將到來的試驗執行。管理層對未來充滿信心,認為這一系列的臨床資料和資本加強將有助於推動enobosarm成為肥胖管理的新選擇。然而,也需注意潛在的監管挑戰及市場風險,特別是在追求有效的臨床結果方面。
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