Taysha Gene Therapies在最新財報中宣佈，將快速啟動TSHA-102的關鍵試驗，並已獲得FDA對試驗設計的書面確認，預期於本季度內提交相關申請。
Taysha Gene Therapies CEO肖恩·諾蘭（Sean P. Nolan）在2025年第一季財報會議上強調，該公司在TSHA-102針對雷特症候群的研究中取得了顯著的監管和臨床進展。FDA已經同意其關鍵試驗的設計，這一舉措使Taysha能夠直接向FDA提交試驗協議及統計分析計劃，省去正式的階段結束會議，從而加快研究啟動。
據報導，TSHA-102在青少年/成人及兒童REVEAL 1/2期試驗中表現出良好的安全性，且患者功能有所改善。Taysha計畫在6月的國際雷特症基金會科學會議上提供有關關鍵試驗設計、自然歷史分析及初步臨床資料的綜合更新。
財務方面，2025年首季的研發支出為1560萬美元，相較去年同期減少510萬美元。管理層重申，現有資金足以支援運營直至2026年第四季度。儘管市場仍存在不確定性，但分析師們對該公司的未來持樂觀態度，認為隨著FDA的積極回應，TSHA-102的潛力正逐漸浮現。
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