AbbVie的Emrelis獲得FDA加速批准,成為針對高c-Met蛋白過表達的非鱗狀非小細胞肺癌患者的二線療法。
在醫藥界的最新進展中,美國食品藥品監督管理局(FDA)於週三正式授予AbbVie公司旗下的新藥Emrelis(telisotuzumab vedotin)加速批准,這是一種抗體-藥物偶聯物,用於治療高c-Met蛋白過表達的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次批准基於第二期臨床試驗的結果,顯示接受Emrelis治療的患者在整體反應率和持續反應時間上均有顯著改善。
AbbVie指出,Emrelis是首個針對已接受治療的晚期NSCLC患者且具備高c-Met蛋白過表達特徵的批准治療方案。此外,FDA也同時批准了羅氏公司的VENTANA MET (SP44) RxDx檢測工具,作為識別適合接受Emrelis治療的患者的伴隨診斷。
此項批准不僅標誌著AbbVie在抗癌領域的重要突破,也為許多面對治療挑戰的肺癌患者帶來新的希望。然而,有觀點質疑該療法的長期效果及副作用問題,未來需要更多研究以確認其安全性與有效性。總之,Emrelis的上市預示著癌症治療選擇的增加,並期待能改善患者的生活品質。
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