明尼瓦神經科學公司發布羅盧佩隆資料,FDA批准的試驗計劃為精神分裂症帶來希望!

明尼瓦神經科學報告顯示其新藥羅盧佩隆在治療精神分裂症負面症狀方面取得早期成效,並獲得FDA對臨床試驗設計的共識。

明尼瓦神經科學(Minerva Neurosciences, Inc.)近日公佈了其針對羅盧佩隆(roluperidone)的最新研究結果,該藥物被視為有潛力成為改善精神分裂症負面症狀的首選療法。根據公司提供的綜合分析,羅盧佩隆在第2週及第12週均顯著優於安慰劑,尤其是64毫克劑量展現出最強效果。此外,明尼瓦與FDA達成一致,將進行一項雙盲、安慰劑對照的關鍵性單藥研究,以評估穩定患者的正負症狀。這項研究的主要終點為第12週的Marder負面評分,預計在2024年第二季度開始招募參與者,並在下半年公佈結果。

精神分裂症的症狀通常可分為三類:正性症狀、負性症狀和認知缺陷。目前市面上的抗精神病藥物多集中於改善正性症狀,但明尼瓦指出,負性症狀卻常被忽視,且目前美國尚無批准的專門療法。公司強調,負性症狀如動機缺失等問題不僅影響患者生活質量,也可能在正式診斷前就已出現。

在安全性方面,明尼瓦表示羅盧佩隆“耐受性極佳”,未見嗜睡、運動障礙或泌乳素增加等副作用。此次發表的資料引起業界廣泛關注,因為它標誌著在開發針對負性症狀的療法方面的一個重要里程碑。隨著FDA的支援,明尼瓦期待能夠填補此領域的空白,並提升患者的整體功能與生活品質。

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